糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

粤械注准20222400086

粤械注准20222400086

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（免疫荧光层析法）

第二类

25人份/盒

试剂盒主要由测试卡、样本缓冲液、信息卡组成。测试卡：由荧光垫（包被有荧光标记的Hb鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有HbA1c鼠源抗体、Hb鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成；样本缓冲液：主要成分磷酸盐缓冲液；信息卡：记载本批次试剂的标准曲线信息。

用于定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量，临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

4℃～30℃、干燥避光保存，禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，在室温15℃～30℃，相对湿度20%～90%环境下，开封后测试卡应在15min内使用。样本缓冲液为一次性，开盖后立即使用。

/

/

无

广东省药品监督管理局

2022-01-26

2027-01-25

/