视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

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注册证编号

苏械注准20202400397

注册人名称

苏械注准20202400397

注册人住所

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

生产地址

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号

产品名称

视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

1. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×40ml；2. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml；3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml；4. 试剂1（R1）：2×90ml，试剂2（R2）：1×60ml；5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml；校准品（液体）：6×1ml（选配）；质控品（液体）：2×1ml（选配）。

结构及组成

？试剂1（R1）：含Tris 缓冲液（PH=7.5，浓度：50 mmol/L）；？试剂2（R2）：含Tris 缓冲液（PH=7.5，浓度：50 mmol/L）、羊抗人视黄醇结合蛋白致敏的胶乳颗粒（浓度：150 mg/L）；？校准品（液体） ①：氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？校准品（液体）②：人源性视黄醇结合蛋白（8.5±0.9mg/L）, 氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？校准品（液体）③：人源性视黄醇结合蛋白（17.0±1.7mg/L）, 氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？校准品（液体）④：人源性视黄醇结合蛋白（33.0±3.3mg/L）, 氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？校准品（液体）⑤：人源性视黄醇结合蛋白（65.0±6.5mg/L）, 氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？校准品（液体）⑥：人源性视黄醇结合蛋白（125.0±25.0mg/L）, 氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？质控品（液体）①：人源性视黄醇结合蛋白（30.0～55.0 mg/L）氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）；？质控品（液体）②：人源性视黄醇结合蛋白（75.0～85.0 mg/L）, 氯化钠（9.0g/L），牛血清蛋白（10.0g/L），Proclin300（0.1%）。

适用范围

？本试剂盒用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的浓度。

产品储存条件及有效期

1、未开封试剂、校准品、质控品应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天，校准品、质控品开瓶后2～8℃密封保存可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-10-19