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葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)

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注册证编号
苏械注准20202400400
注册人名称
苏械注准20202400400
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
产品名称
葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
1. 试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;2. 试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml;3. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4. 试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5. 试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml;
结构及组成
?试剂1(R1):含磷酸盐缓冲液(PH=7.5,浓度:250 mmol/L)、4-氨基安替比林(浓度:0.5 mmol/L)、葡萄糖氧化酶(浓度:≥12 KU/L)、过氧化物酶(浓度:≥12 KU/L);?试剂2(R2):含磷酸盐缓冲液(PH=7.5,浓度:250 mmol/L)、苯酚(浓度:5 mmol/L)。
适用范围
?本试剂盒用于体外定量测定人血清葡萄糖(GLU)含量。
产品储存条件及有效期
1、未开封试剂应 2~8℃避光保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2~8℃)中可稳定保存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2025-04-13
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”