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脑电仿生电刺激仪
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注册证编号
苏械注准20192090354
注册人名称
苏械注准20192090354
注册人住所
江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）
生产地址
江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层）
产品名称
脑电仿生电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
YS5001T、YS5002T、YS5002、YS5004
结构及组成
脑电仿生电刺激仪由主机和治疗主、辅电极组成,按输出单元数不同分为一路、二路和四路输出；按结构型式不同分为台式(可装配撑杆)和柜机推车式,共分为4种型号。
适用范围
通过治疗电流刺激小脑顶核或肢体的神经，以起到改善脑部血液循环的作用，适用于以下疾病的辅助治疗：缺血性脑血管疾病、脑损伤性疾病、小儿脑瘫及由上述疾病引起的肢体运动功能障碍；偏头痛。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-01-29
有效期至
2024-04-21
变更情况
2023-01-29产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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