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球囊导引导管
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注册证编号
国械注准20233031414
注册人名称
国械注准20233031414
注册人住所
上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-6层
生产地址
上海市浦东新区康威路299号3幢C区1-3层
产品名称
球囊导引导管
管理类别
第三类
型号规格
BG8F095；BG8F085
结构及组成
该产品是一种多腔、刚度渐变的导管，远端带有不透射线的显影环，近端带有分叉的鲁尔接头导管座。顺应性球囊安装在远端，导管的远端带有亲水涂层。附件包含三通阀、旋转止血阀、可撕裂鞘、1mL充盈器、延长管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为1年。
适用范围
该产品用于协助血管内导管插入并被导引至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-10-09
有效期至
2028-10-08
变更情况
/
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