颅骨固定系统

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注册证编号

国械注准20203130120

注册人名称

国械注准20203130120

注册人住所

张家港市锦丰镇杨锦公路527号

生产地址

张家港市锦丰镇杨锦公路527号

产品名称

颅骨固定系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括颅骨板和螺钉,颅骨板采用符合GB/T 13810标准中牌号TA2的纯钛材料制成,螺钉采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成。颅骨板和螺钉表面经微弧阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于颅骨部位损伤的修补及缺损的修复和固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-02-06

有效期至

2025-02-05

变更情况

2021-05-18 “注册人住所:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）; 生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）”变更为“注册人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路527号;生产地址:张家港市锦丰镇锦南路（锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527号”。 2021-07-23 “生产地址:锦丰科技创业园A22、26）、张家港市锦丰镇杨锦公路527

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