载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法）

鲁械注准20172401144

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济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

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载脂蛋白B检测试剂盒（免疫透射比浊法）

第二类

R1：18mL×1 R2：6mL×1； R1：60mL×1 R2：20mL×1； R1：90mL×1 R2：30mL×1； R1：48mL×2 R2：32mL×1； R1：45mL×2 R2：15mL×2； R1：48mL×2 R2：16mL×2； R1：60mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×3 R2：20mL×2； R1：18mL×4 R2：6mL×4； R1：60mL×6 R2：60mL×2； 2×200测试/盒(120mL) 校准品（选配）：1mL×1，3mL×1； 质控品（选配）：1mL×1，3mL×1。

主要组成成分： 试剂1（R1）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚乙二醇（PEG）（50mmol/L）、曲拉通（0.1(百分比)）、叠氮钠（1g/L）； 试剂2（R2）： 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、羊抗人ApoB抗体（0.5(百分比)）、叠氮钠（1g/L）。 校准品（选配）：载脂蛋白B溶于缓冲液中，定值为批特异，具体定值见标签。 质控品（选配）：载脂蛋白B溶于缓冲液中，靶值范围为批特异，具体靶值范围见标签。

用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白B（ApoB）的含量。

未开封的试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月；已经开启的试剂注意避免污染，在2℃～8℃保存，有效期为30天。试剂不可冰冻。

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无

山东省药品监督管理局

2022-05-23

2027-11-15

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