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丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒（重组免疫印迹法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153401253
注册人名称
国械注准20153401253
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
丙型肝炎病毒抗体确证试剂盒（重组免疫印迹法）
管理类别
第三类
型号规格
24人份/盒
结构及组成
抗原硝酸纤维膜条、样品稀释液、酶标试剂、浓缩洗涤液(10×)、底物液、阳性对照、阴性对照、反应槽、镊子、封板膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒抗体，用于对经法定血源筛查试剂丙型肝炎病毒抗体（酶联免疫法）检测呈阳性的血清或血浆样本中的HCV抗体进行确认。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
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