器械数据库
定制式矫治器/保持器
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注册证编号
鲁械注准20222170005
注册人名称
鲁械注准20222170005
注册人住所
山东省济南市高新区大正路 1777 号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 301 厂房
生产地址
山东省济南市高新区大正路 1777 号生命科学城生物医药园中小企业产业化基地 12 号楼 301 厂房
产品名称
定制式矫治器/保持器
管理类别
第二类
型号规格
矫治器、保持器。
结构及组成
矫治器由牙用不锈钢丝弯制的唇弓/卡环、扩弓螺丝和合成树脂基托制成，保持器采用有医疗器械注册证书或备案凭证的牙科膜片（由苯二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成）压制成型后经打磨等工艺制成，定制式矫治器/保持器的制作，应使用具有医疗器械注册证书或备案凭证的医疗器械管理的产品。
适用范围
供口腔正畸或牙齿矫治后期的正畸治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-01-05
变更情况
/
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