数码电子阴道镜

沪械注准20182220104

沪械注准20182220104

上海市浦东新区广丹路222弄17号四层、一层102室

上海市浦东新区广丹路222弄17号4层

数码电子阴道镜

第二类

SZB I-1.0、SZB I-1.1、SZB I-1.2。

产品由主机、软件（版本号V1.0）、连接件、选配件带WIFI接收功能的手机（操作系统：Google Andriod6.0.1，型号为：酷派Y90 ）组成。

产品供专科医生用于外阴、阴道、宫颈疾病的非接触性观察和影像记录用。（适用于18岁以上有性生活史的成年女性）

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无

上海市食品药品监督管理局

2018-03-16

2023-03-15

1、型号规格由“SZB I-1.0、 SZB I-1.1 、SZB I-1.2”变更为“SZB I-1.0、 SZB I-1.1 、SZB I-1.2、 SZB I-2.0、 SZB I-2.1 、SZB I-2.2”。 2、结构及组成由：“产品由主机（固件版本号：V1.0）、图像获取软件（版本号:V1.0）、连接件、选配件（带WIFI接收功能的酷派Y90手机，操作系统：Google Andrio