一次性使用高负压引流套装

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注册证编号

湘械注准20212142209

注册人名称

湘械注准20212142209

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业二期A21栋302

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业二期A21栋302

产品名称

一次性使用高负压引流套装

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用高负压引流套装由引导针、引流管(带 X 射线显影标记线)、负压瓶及连接组件(包括塔形接头、鲁尔连接头、管夹、连接管)组成。其中负压瓶由瓶体、真空指示器、瓶夹、鲁尔接头、橡胶连接管、固定扣环组成。引导针采用 06Cr19Ni10 不锈钢材料,负压瓶和引流管采用PVC材料,引流管中的带X光显影标记线为硫酸钡材料。连接组件中，塔形接头和连接管采用PVC材料，鲁尔接头采用PC材料，瓶夹及管夹采用PP材料。真空指示器采用TPE材料，橡胶连接管采用IR材料，固定扣环采用LDPE材料，产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围

适用于临床手术和术后护理过程中创口分泌物的持续引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-12-07

有效期至

2026-12-06