一次性使用口腔护理包

苏食药监械（准）字2012第2640676号

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苏州高新区旺米街89号

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一次性使用口腔护理包

第二类

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一次性使用口腔护理包由基本配置医用棉球、塑料镊子、塑料钳、塑料长方盘和选用配置一次性使用薄膜手套、一次性使用橡胶检查手套、围单、治疗巾、医用纱布片、医用压舌板、医用棉球（含石蜡）、医用棉签组成。医用棉球、医用棉签采用符合Y0330-2014中规定的脱脂棉制成, 塑料镊和塑料钳采用GB/T12672-2009中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成;塑料盘采用GB/T12670-2008中规定的聚丙烯制成; 一次性使用薄膜手套采用符合GB/T11115-2009要求的低密度聚乙烯制成,;一次性使用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006要求的橡胶胶乳制成;无纺布围单、治疗巾采用符合FZ/T64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布与符合GB/T11115-2009聚乙烯规定的PE塑料薄膜复合制成;医用纱布片采用符合YY0331-2006中规定的脱脂纱布制成;医用压舌板采用天然桦木制成。一次性使用口腔护理包经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

产品供临床做口腔护理用。

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江苏省药品监督管理局

2016-01-11

2016-09-02

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