一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173144438

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博兴县庞家镇政府驻地

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

JGQ-3.0-01、JGQ-3.0-03、JGQ-3.0-04、JGQ-3.0-05、JGQ-3.0-06、JGQ-3.0-07、JGQ-5.0-01、JGQ-5.0-03、JGQ-5.0-04、JGQ-5.0-05、JGQ-5.0-06、JGQ-5.0-07 均可配带0.45×13.5㎜TWLB、0.45×15mm TWLB、0.45×17mm TWLB、0.5×17.5㎜TWLB、0.5×1

该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、管路、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针组成。精密药液过滤器过滤介质标称孔径为3µm和5µm。本产品经环氧乙烷灭菌、一次性使用。

该产品适用于临床患者静脉输液，仅适用于重力式输液。

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国家药品监督管理局

2022-06-21

2027-09-20

2021-04-12 “技术要求由见附件；型号规格由JGQ-3.0、JGQ-5.0均可配带0.45×13.5㎜、0.5×17.5㎜、0.55×17.5㎜、0.6×22㎜、0.7×22㎜、0.8×26㎜、0.9×26㎜的静脉输液针。”变更为“变更计划增加10个产品型号和17个配用静脉输液针规格，产品有效期延长为三年，按照新版国家标准GB8368-2018更新部分技术要求条款等。 2022-04-08