胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

鲁械注准20152400546

注册人名称

鲁械注准20152400546

注册人住所

济南市市中区腊山路18-21号

生产地址

济南市市中区腊山路18-21号

产品名称

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；50人份/盒

结构及组成

1.IGFBP-1检测卡:铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡。其中试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金垫、PVC板组成。硝酸纤维素膜T线包被小鼠抗IGFBP-1单抗，C线包被山羊抗小鼠IgG多抗。在胶体金垫上包被胶体金标记的小鼠抗IGFBP-1单抗。2. 样本稀释液:10mM PBS pH7.4的磷酸盐缓冲液。3. 样本处理管:聚丙烯。

适用范围

本试剂盒适用于各医疗机构,定性检测待测样本中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1），在临床诊断中可用于妊娠期妇女胎膜早破诊断及早产的预测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2015-10-22

有效期至

2019-10-21