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医用诊断旋转阳极X射线管组件

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注册证编号
苏械注准20222061843
注册人名称
苏械注准20222061843
注册人住所
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层
生产地址
无锡市惠山区经济开发区惠山大道1719-7号一层、二层
产品名称
医用诊断旋转阳极X射线管组件
管理类别
第二类
型号规格
RS800
结构及组成
由X射线管管套、X射线管管芯、定子线包和绝缘油组成。
适用范围
预期用于计算机体层摄影(CT)设备,作为X射线放射源。
产品储存条件及有效期
有源产品不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-07
有效期至
2027-10-12
变更情况
2023-10-07产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”