肘关节连续被动运动机

沪械注准20172190735

沪械注准20172190735

上海市普陀区真北路3370号5楼274座

上海市徐汇区喜泰路239号8号楼210室

肘关节连续被动运动机

第二类

WKZ-Ⅰ型

产品由主机、肢体托架、手持控制器和软件（名称：WKZ-1软件，发布版本：V.1）组成。

供医疗机构使用本产品结合Bobath运动疗法，对上肢功能障碍患者进行康复辅助治疗。

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无

上海市药品监督管理局

2022-07-15

2027-12-20

1.产品型号由“WKZ-Ⅰ”变更为“WKZ-Ⅱ”； 2.产品结构组成由“产品由主机、肢体托架和手持控制器和软件（名称：WKZ-Ⅰ 软件，发布版本：V.1）组成。”变更为“产品由底架、主机箱、电机盒、肢体托架、触控屏、电源线、分指板、触控屏支架和软件（名称：WKZ-Ⅱ软件，发布版本：V2）组成。”； 3.产品技术要求的变更见附件(涉及执行GB 9706.1-2020标准，共 14 页)。;本文件与“