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甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR 法）
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注册证编号
国械注准20163401758
注册人名称
国械注准20163401758
注册人住所
北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
产品名称
甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（荧光PCR 法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
FluA反应液、SWH1反应液、SWFluA1反应液、RNP反应液、DNA聚合酶、逆转录酶、阳性对照、阴性对照。（具体内容见说明书）
适用范围
本产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒（2009）RNA进行定性检测。
产品储存条件及有效期
﹣20℃冷冻保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-18
有效期至
2027-02-17
变更情况
2023-08-28 变更注册证载明的生产地址由北京市北京经济技术开发区运成街7号;变更为：北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院三区12号楼、2号A楼、13号A楼
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