数字化医用X射线摄影系统

沪械注准20212060320

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上海市嘉定区城北路2258号

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数字化医用X射线摄影系统

第二类

uDR 780i（配置1-配置8）、uDR 780i Pro（配置：uDR 780i Pro-A、uDR 780i Pro-B）、uDR 760i（配置：uDR 760i-A、uDR 760i-B）

产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器，滤线栅、图像处理系统uExceed（发布版本号：R002）、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架组成。产品配置见附页。

通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。

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无

上海市药品监督管理局

2021-05-27

2026-05-26

1、结构及组成由“产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器，滤线栅、图像处理系统uExceed（发布版本号：R002）、胸片架、悬吊架、升降床、电源分配单元、控制台、显示器、拼接支架组成。产品配置见附页。”变更为“产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、系统控制柜、遥控器，滤线栅、图像处理系统uExceed（发布版本号：R002）、胸片架、悬吊架、升降床、