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一次性宫腔电子内窥镜

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注册证编号
皖械注准20212180317
注册人名称
皖械注准20212180317
注册人住所
安徽省江北新兴产业集中区沈巷片区起步区长河北路8号
生产地址
安徽省江北新兴产业集中区沈巷片区起步区长河北路8号
产品名称
一次性宫腔电子内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
DHVE-000-A1、DHVE-000-A2、DHVE-000-B1、DHVE-000-B2、DHVE-000-I-A1、DHVE-000-I-A2、DHVE-000-I-B1、DHVE-000-I-B2、DHVE-000-Ⅱ-A1、DHVE-000-Ⅱ-A2、DHVE-000-Ⅱ-B1、DHVE-000-Ⅱ-B2、DHVE-005-A1、DHVE-005-A2、DHVE-005-B1、DHVE
结构及组成
主要由电子内窥镜、扩宫棒、子宫探针组成。电子内窥镜主要由头端部(含LED照明、光学镜头、CMOS成像模组)、插入部(含器械通道,注液通道共用)、手柄、电缆和连接器组成。产品应无菌。
适用范围
与电子内窥镜图像处理器(型号:vCent-000、vCent-100、vCent-200)配套使用,供医疗单位用于临床中对宫腔检查和配合手术器械进行治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-09-12
有效期至
2026-09-11
变更情况
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