器械数据库
血糖仪
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注册证编号
浙械注准20172400420
注册人名称
浙械注准20172400420
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
迅优Ⅰ型、迅优Ⅱ型、迅优Ⅲ型、迅易Ⅰ型、迅易Ⅱ型、迅易Ⅲ型
结构及组成
产品由外壳、电池盖、血糖测试条插口、数据端口、液晶显示窗口、功能按钮和血糖测试软件组成，附件包括电池、便携包、具有医疗器械注册证的采血笔。
适用范围
产品与血糖测试条配套使用，用于定量检测人体的新鲜毛细血管与静脉全血中的葡萄糖浓度。只用于糖尿病患者血糖水平的日常监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2022-04-24
变更情况
注册人名称由微泰医疗器械（杭州）有限公司变更为微泰医疗器械（杭州）股份有限公司;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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