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外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20213030290
注册人名称
国械注准20213030290
注册人住所
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
生产地址
苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由锥形尖头、球囊、不透射线标记带、推送杆、导管加强环、Y型连接杆（座）以及球囊保护管组成。从球囊尖端至导管加强杆远端涂覆涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
用于在动脉和静脉或分支部位的经皮扩张，包括髂、股、腘、胫、腓和肾动脉，适用于自体或人工血管动静脉瘘的阻塞性病变，也适用于外周血管系统中的支架后扩张。神经血管和心脏血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
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