结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20163401509

国械注准20163401509

成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号

成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层

结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

卡型：25人份/盒、50人份/盒；条型：50人份/盒、100人份/盒。

试纸条/卡型：主要由塑料卡壳、塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原和羊抗人IgG的硝酸纤维素膜、吸附了胶体金标记金黄色葡萄球菌蛋白A的聚酯纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维等组成。试纸条/条型：主要由塑料片材、包被了结核分枝杆菌抗原和羊抗人IgG的硝酸纤维素膜、吸附了胶体金标记金黄色葡萄球菌蛋白A的聚酯纤维素膜、吸水纸、玻璃纤维等组成。加样缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。

4～30℃避光干燥保存，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-04-15

2026-04-14

2018-12-11 “注册人住所：蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：蒲江县鹤山镇飞虎路97号”变更为“注册人住所：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号；生产地址：成都市蒲江县鹤山镇飞虎路97号8栋1楼、5栋1层”。