数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

川械注准20182060037

注册人名称

川械注准20182060037

注册人住所

成都高新西区西芯大道12号

生产地址

成都高新西区西芯大道12号5栋1楼、6栋1楼、1栋1楼B区

产品名称

数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

FGR50V

结构及组成

产品主要由高频高压发生装置（HF550-50）1台，操作台（HF-550）1台、X射线管组件（LQ16）1套、限束器（RF202）1套、U形臂（UXB）1套、活动平床（HAD）1台、平板探测器（FPD1M）1台、AEC电离室（ICX2122）1台、图像处理系统1套（包括1台计算机（OptiPlex 790MT）、1台显示器（G20SP）、应用软件）组成。软件发布版本：1。

适用范围

产品适用于医疗单位对人体进行X射线胸部、腹部、骨与软组织平片摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2022-05-19

有效期至

2028-01-22