一次性使用胰岛素泵用储药器

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注册证编号

国械注准20153142197

注册人名称

国械注准20153142197

注册人住所

江苏省常州市新北区辽河路1019号5幢

生产地址

无锡市长江南路35-209号

产品名称

一次性使用胰岛素泵用储药器

管理类别

第三类

型号规格

TCC-Ⅰ、TCC-Ⅱ

结构及组成

一次性使用胰岛素泵用储药器（型号：TCC-Ⅰ）由抽液器、筒体、O型圈、活塞、芯杆组成。一次性使用胰岛素泵用储药器（型号：TCC-Ⅱ）由抽液器、抽液针、硅胶塞、筒体、O型圈、活塞、芯杆组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围

一次性使用胰岛素泵用储药器用于与胰岛素泵（型号：TruCare I、TruCare II、TruCare III）、一次性使用胰岛素泵用输注器一起使用，向皮下输注胰岛素。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-28

有效期至

2025-12-27

变更情况

2018-02-08 “生产地址：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室”变更为“生产地址：地址一：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室；地址二：无锡市长江南路35-209。”。 2018-10-17 “注册人住所:无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室；生产地址:地址一：无锡市新区长江路7号科技创业园五区六楼601室；地址二：无锡市长江南路35-209。”变更为“

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