哥伦比亚血琼脂培养基

沪械注准20162400084

沪械注准20162400084

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

上海市普陀区绥德路118弄60号4层、62号4层

哥伦比亚血琼脂培养基

第二类

Φ90mm或Φ70mm；10皿/包，20皿／盒。

由PRONADISA粉剂其包括酪蛋白胰酶消化物、心胰酶消化物、玉米淀粉、肉胃酶消化物和酵母浸出粉等物质，并添加无菌脱纤维羊血配制。

供医疗机构用于人体分泌物、排泄物的细菌分离培养。

2℃～8℃，避光保存，3个月

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无

上海市食品药品监督管理局

2016-02-06

2021-02-05

1.医疗器械注册证主要组成成分栏目由“由PRONADISA粉剂其包括酪蛋白胰酶消化物、心胰酶消化物、玉米淀粉、肉胃酶消化物和酵母浸出粉等物质，并添加无菌脱纤维羊血配制。”变更为“由酪蛋白胰酶消化物、心胰酶消化物、玉米淀粉、肉胃酶消化物和酵母浸出粉、氯化钠并添加无菌脱纤维羊血组成。” 2.医疗器械注册证预期用途栏目由“供医疗机构用于人体分泌物、排泄物的细菌分离培养。”变更为“供医疗机构用于分离培养人体分泌物、排泄物中的细菌，鉴别链球菌溶血性、CAMP试验等。” 3.产品技术要求变更，详见附件1(共1页）； 4.产品说明书变更，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20162400084”注册证共同使用。;