腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓

国械注准20193020209

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苏州工业园区长阳街299号

苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A、苏州工业园区长阳街299号

腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓

第三类

CEC45A, CSC45A, CECR45M, CECR45W, CECR45B, CECR45D, CECR45G

产品由吻合器和钉仓组成，主要由钉仓、关闭杆、击发杆、旋转钮、关节翘片、手动刀倒转开关、行程计数指示器、刀向指示器、钉砧释放钮、手柄和钉砧组成。吻合器主要材质为医用不锈钢，吻合钉材质为钛合金（Titanium 3Al2.5V）。本产品经辐射灭菌，为无菌的一次性使用产品。

适用于吻合术中的横切、离断、切除和/或重建。可用于多种开放式或微创普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。可与缝钉线或组织支撑材料配合使用。还可用于横切和切除肝实质组织（肝脏血管系统和胆道结构）、胰腺、肾脏和脾脏。

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国家药品监督管理局

2023-07-17

2029-03-25

2023-02-17 变更产品技术要求变化对比表，详见附件。