载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

苏械注准20182401009

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泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1:60ml×5、R2:20ml×5；R1:60ml×4、R2:20ml×4；R1:60ml×3、R2:20ml×3；R1:60ml×2、R2:20ml×2；R1:60ml×1、R2:20ml×1；R1:45ml×2、R2:15ml×2；R1:72ml×2、R2:48ml×1；R1:30ml×2、R2:10ml×2；R1:66ml×2、R2:22ml×2；R1:45ml×4、R2:30ml×2；R1:15ml×1、R2:5ml×1；60测试×10（R1:14.8ml×10+R2:5.0ml×10）载脂蛋白A1/B校准品：1×1.0ml（可选购）

载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法）由R1和R2组成，R1为pH7.5、40mmol/L磷酸缓冲液（PBS），40g/L聚乙二醇（PEG），R2为≥6ml/L羊抗人载脂蛋白A1抗血清，1g/L叠氮钠。校准品为含载脂蛋白A1/B的干粉。载脂蛋白A1校准品的浓度为：(2.40±0.38) g/L。

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定 12个月。2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定30天。3.校准品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定18个月。复溶后立即使用，用后即弃。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-13

2023-06-11

2022-12-13注册人住所变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧”生产地址变更 由“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号三层东侧”变更为“泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧”