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乳腺诊断正电子发射断层成像系统

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注册证编号
国械注准20153061166
注册人名称
国械注准20153061166
注册人住所
浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块鸿兴路117号
生产地址
杭州市萧山区鸿兴路117号
产品名称
乳腺诊断正电子发射断层成像系统
管理类别
第三类
型号规格
PEMi -Ⅰ
结构及组成
PEMi由主机(包括探测器环、电子学系统、监测控制系统、扫描床体)、软件系统(即工作站、含数据获取、图像重建系统和图像输出系统)及配电柜和CAN线控盒组成。
适用范围
1)乳腺可疑恶性肿瘤者:2)乳腺肿块良、恶性不易鉴别者:3)乳腺术后瘢迹与肿块鉴别。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-14
有效期至
2025-09-13
变更情况
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