器械数据库
医用外科口罩
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212140435
注册人名称
粤械注准20212140435
注册人住所
吴川市王村港镇奇石一村 43 号（吴川市王村港镇奇石一村锦绣粤兴产业园）（一照多址）
生产地址
吴川市王村港镇奇石一村 43 号;吴川市王村港镇奇石一村锦绣粤兴产业园第3栋（共五层）
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：Y007 非灭菌、Y008灭菌
规格：175mm X 95mm、145mm X 95 mm
结构及组成
本产品由罩体、鼻夹、口罩带组成。一次性使用，Y008型号为无菌提供，Y007型号为非无菌提供。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-23
有效期至
2026-03-22
变更情况
2022-11-23: 1、型号、规格由“Y007、Y008”变更为“型号：Y007 非灭菌、Y008灭菌
规格：175mm X 95mm、145mm X 95 mm”。
2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 1页）。
2023-03-13: 1、生产地址由“吴川市王村港镇奇石一村 43 号，吴川市王村港镇奇石一村锦绣粤兴产业园3栋第五层”变更为“吴川市王村港镇奇石一村 43 号;吴
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