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超声软组织切割止血设备
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注册证编号
国械注准20213010963
注册人名称
国械注准20213010963
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区盛荣路388弄19号
生产地址
上海市青浦区盈港东路6588号4幢2层南区、3层
产品名称
超声软组织切割止血设备
管理类别
第三类
型号规格
SA01
结构及组成
由主机(SAG01)、换能器(SAT01、SATG01)、 一次性使用超声刀头(SAS45、SAS36、SAS23、SAS14、SASG9、SASG17)和脚踏开关(SAF01)组成
适用范围
产品在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-18
有效期至
2026-11-17
变更情况
2022-01-11 “生产地址：上海市青浦区盈港东路6588号4幢2层”变更为“生产地址：上海市青浦区盈港东路6588号4幢2层南区、3层北区”。
2022-12-26 注册人住所由中国（上海）自由贸易试验区祥科路111号3号楼721室;变更为：中国（上海）自由贸易试验区盛荣路388弄19号
2023-04-08 适用范围由“产品在医疗机构中，用于手术中对软组织进行切割止血，可
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