房间隔穿刺系统

国械注准20153030317

国械注准20153030317

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

房间隔穿刺系统

第三类

见附页

房间隔穿刺系统包括房间隔穿刺针和房间隔穿刺鞘。其中房间隔穿刺针由针座、针管、针尖三部分组成，制造材料为不锈钢和高密度聚乙烯;房间隔穿刺鞘由导管鞘、扩张器和导丝组成，制造材料为Pebax、聚四氟乙烯、不锈钢、ABS、铂铱合金、硅橡胶、聚氯乙烯、聚碳酸酯、高密度聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。

适用于经股静脉入路、从右心房行房间隔穿刺至左心房并建立二者间的通路。

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国家药品监督管理局

2019-11-14

2024-11-13

2022-11-08 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。 2023-07-11 产品技术要求变更详见附件。