前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20152400529

注册人名称

京械注准20152400529

注册人住所

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

生产地址

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

产品名称

前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×7.5mL、试剂2：1×2.5mL；试剂1：1×15mL、试剂2：1×5mL；试剂1：8×15mL、试剂2：8×5mL；试剂1：1×30mL、试剂2：1×10mL；试剂1：2×30mL、试剂2：2×10mL；试剂1：3×30mL、试剂2：3×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：4×10mL；试剂1：4×30mL、试剂2：1×40mL；试剂1：3×40mL、试剂2

结构及组成

试剂1：Tris缓冲液(含聚乙二醇)18.16mmol/L、氯化钠123.2mmol/L；试剂2：抗人前白蛋白抗体适量；校准品（选配）：前白蛋白800.0mg/L、Proclin-300 0.5permil;、Tris缓冲液100mmol/L 、牛血清白蛋白40g/L，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中前白蛋白（PA）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2020-03-02