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胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
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注册证编号
皖械注准20162400157
注册人名称
皖械注准20162400157
注册人住所
合肥市包河区包河工业园上海路7号
生产地址
合肥市包河区包河工业园上海路7号2号楼201、208、401、402
产品名称
胃蛋白酶原I测定试剂盒（乳胶增强比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:27ml×1，R2:5ml×1；R1:27ml×2，R2:5ml×2；R1:27ml×3，R2:5ml×3；R1:54ml×1，R2:10ml×1；R1:54ml×2，R2:10ml×2；R1:81ml×1，R2:15ml×1；R1:81ml×2，R2:15ml×2；R1:108ml×1，R2:20ml×1；R1:108ml×2，R2:20ml×2。
结构及组成
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液；试剂2（R2）：胃蛋白酶原I乳状溶液 （抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量，不适用于胃癌的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存2℃~8℃避光保存，原包装有效期为12个月
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
/
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