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亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)

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注册证编号
渝械注准20172400055
注册人名称
渝械注准20172400055
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒(速率法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 16 mL×1 R2 4 mL×1; R1 16 mL×6 R2 4 mL×6; R1 30 mL×1 R2 7.5 mL×1;R1 3 0mL×3 R2 7.5 mL×3; R1 40 mL×2 R2 10 mL×2; R1 48 mL×1 R2 12 mL×1; R1 48 mL×2 R2 12 mL×2; R1 60 mL×4 R2 30 mL×2。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。
结构及组成
试剂R1Tris 缓冲液 100 mmol/L 试剂R2 L-亮氨酸-p-硝基苯胺 20 mmol/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
用于检测人体样本(血清)中亮氨酸氨基转肽酶的活性, 临床上主要用于肝、胆疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存,产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃贮存,可稳定15天,不使用时请盖好瓶盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2026-09-09
变更情况
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