丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20213401120

注册人名称

国械注准20213401120

注册人住所

成都市高新区百川路16号

生产地址

成都市高新区百川路16号

产品名称

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

卡型：10人份/盒、25人份/盒。条型：25人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

1.试纸卡：包被丙型肝炎病毒重组抗原-1和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被特定偶联蛋白T3和丙型肝炎病毒重组抗原-2和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫、塑料滴管。2.试纸条：包被丙型肝炎病毒重组抗原-1和羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被特定偶联蛋白T3和丙型肝炎病毒重组抗原-2和兔IgG胶体金复合物的结合垫、样品垫。

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus，HCV）抗体。

产品储存条件及有效期

本产品于4℃～30℃密封避光保存，避免冷冻，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-31

有效期至