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一次性使用无菌药液转移器

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注册证编号
皖械注准20162140277
注册人名称
皖械注准20162140277
注册人住所
安徽省宣城经济技术开发区日新路26号
生产地址
安徽省宣城经济技术开发区日新路26号
产品名称
一次性使用无菌药液转移器
管理类别
第二类
型号规格
双穿刺器一体型、鲁尔接头穿刺器一体型、延长管型、药液过滤器延长管型、精密过滤延长管型。精密药液过滤器规格:1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm。
结构及组成
产品由基本配置和选配件组成,其中基本配置包括穿刺器(塑料穿刺器、金属穿刺器)、保护套、鲁尔接头、延长管、药液过滤器和精密药液过滤器;选配件包括进气器件、流量调节阀、药液过滤器和精密药液过滤器。产品应无菌。
适用范围
供药液从一个容器转移到另一个容器用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
型号规格划分及结构组件详见附件
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-05-24
有效期至
2026-05-23
变更情况
在2023年8月9日变更如下:注册人住所由“宣城市泾县蔡村镇” 变更为 “安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 生产地址由“宣城市泾县蔡村镇” 变更为 “安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 在2024年05月10日变更如下:生产地址由“安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 ” 变更为 “安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。