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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

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注册证编号
国械注准20153400810
注册人名称
国械注准20153400810
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号;郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层(仅 作仓库使用)
产品名称
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒,50人份/盒(S),100人份/盒(S),200人份/盒(S),500人份/盒(S)
结构及组成
磁微粒混悬液、酶结合物、样品稀释液、校准品。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2018-12-19 1.增加包装规格,由“50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒”,变更为“50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒,500人份/盒,50人份/盒(S),100人份/盒(S),200人份/盒(S),500人份/盒(S)”;