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派瑞林涂层房间隔缺损封堵器
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注册证编号
国械注准20183131031
注册人名称
国械注准20183131031
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天和西路30号院1号楼1-4层
产品名称
派瑞林涂层房间隔缺损封堵器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由上端头、金属网、阻流体和下端头组成，金属网由镍钛合金制成，上下端头由00Cr18Ni14Mo3制成，阻流体为聚酯无纺布，由PET缝合线在中腰、底部和顶部各缝膜一层；封堵器上涂覆有派瑞林涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于先天性心脏病房间隔缺损心脏病患者的介入治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-16
有效期至
2028-04-01
变更情况
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