一次性使用输尿管导引鞘

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注册证编号

鲁械注准20212020658

注册人名称

鲁械注准20212020658

注册人住所

山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号

生产地址

山东省济南市济阳区济北开发区银河路博通科技产业园8号

产品名称

一次性使用输尿管导引鞘

管理类别

第二类

型号规格

详见附表。

结构及组成

一次性使用输尿管导引鞘由鞘管（表面涂覆亲水涂层（PVP））、带锁定接头的扩张器组成，分为有刻度和无刻度，黑色和蓝色两种。扩张器的材质为聚乙烯（PE），鞘管为聚四氟乙烯（PTFE）加06Cr19Ni10不锈钢丝弹簧加尼龙(PA)材质复合制成。其中Y型鞘管分为一体式（Y-1型）和可拆卸（Y-2型），Y-1型由鞘管、座和封帽组成，Y-2型由鞘管、座和封帽组成，座可以拆卸。封帽为硅胶制成。

适用范围

用于泌尿外科输尿管软镜手术中，建立器械通道使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2023-09-19

有效期至