机装式牙科治疗设备

沪械注准20202170594

沪械注准20202170594

上海市宝山区金勺路200号3幢4层

上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号

机装式牙科治疗设备

第二类

F1-LS, F1-LA, F1-LE

产品由牙科治疗机、电动牙科椅和牙医师座椅组成。治疗机与牙科椅为机装式，治疗机上配置了高速气涡轮手机（光纤）、低速气马达或微电机（光纤）手机、六/三用喷枪、口腔灯、观片灯、强力吸引器、吸唾器、器械盘，具体配置请见附表。产品的高速气涡轮手机或光纤手机、气马达手机、微电机手机或光纤手机、洁牙器、光固化机应具有有效的医疗器械注册证。

供医疗机构口腔科作诊断、治疗和手术用。

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无

上海市药品监督管理局

2020-12-11

2025-12-10

生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥工业区康桥路961号（自行生产）；2.上海市宝山区金勺路200号1幢，2幢1楼北侧（自行生产）；;本文件与“沪械注准20202170594”医疗器械注册证共同使用。;2023-12-14,注册人住所变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢4层。;本文件与“沪械注准20202170594”医疗器械注册证共同使用。;2024-04-23