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一次性使用动脉插管
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注册证编号
国械注准20153100005
注册人名称
国械注准20153100005
注册人住所
北京市怀柔区雁栖工业开发区
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号
产品名称
一次性使用动脉插管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用动脉插管由插头、管身、接头、圆领、线槽和管道帽组成。接头为PC材质,其他组成部分均为PVC材质。产品的灭菌方式为环氧乙烷灭菌。
适用范围
一次性使用动脉插管适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-19
有效期至
2025-01-18
变更情况
2018-09-21 “注册人住所:北京怀柔雁栖工业开发区”变更为“注册人住所:北京市怀柔区雁栖工业开发区”。
2020-06-11 “注册人名称:北京米道斯医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:北京米道斯医疗器械股份有限公司”。
2022-11-08 “注册人名称：北京米道斯医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：北京米道斯医疗器械有限公司”。
2023-09-20 产品技术要求变更，详见附件
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一次性使用动脉插管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械。它具有以下特点：
1. 产品定义：一次性使用动脉插管是一种用于在患者体内插入动脉，以便进行输血、透析和体外循环等治疗操作的医疗器械。
2. 特点：一次性使用动脉插管具有无菌、安全、方便等特点。由于每次使用都是全新的器械，可以有效避免交叉感染的风险，保证患者的安全。
3. 组成：一次性使用动脉插管通常由导管、插管针、导丝、固定带等部分组成。导管是插入患者体内的管道，插管针用于穿刺动脉，导丝用于引导导管进入动脉，固定带用于固定导管在患者体表上。
4. 类型：一次性使用动脉插管根据不同的使用场景和需要，可以分为不同类型。常见的类型有成人型和儿童型，根据不同的年龄段选择合适的尺寸。此外，还有不同材质的选择，如硅胶和聚氨酯等，根据患者的具体情况选择合适的材质。
总之，一次性使用动脉插管是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械，具有无菌、安全、方便等特点。它由导管、插管针、导丝、固定带等部分组成，根据不同的使用场景和需要，可以选择不同类型的一次性使用动脉插管。
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