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特异性生长因子测定试剂盒(茚三酮显色法)

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注册证编号
桂械注准20222400329
注册人名称
桂械注准20222400329
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号
产品名称
特异性生长因子测定试剂盒(茚三酮显色法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
R1:MES缓冲液30-70mmol/L、4-二甲基氨基苯甲醛1-6 g/L R2:MES缓冲液100-200mmol/L、茚三酮1-6 g/L 校准品:HEPES缓冲液10-50mmol/L、蛋白生长因子60-400U/mL 质控品:HEPES缓冲液10-50mmol/L、蛋白生长因子60-400U/mL
适用范围
用于体外定量检测人体血清样本中特异性生长因子的含量,用于急性炎症监测、免疫系统紊乱的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.储存条件:在2℃~8℃密封避光存储,禁止冻存; 2.产品有效期: a.未开启的产品2℃~8℃密封避光条件下存储,有效期12个月; b.已开启的试剂2℃~8℃下存储,有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2022-09-21
有效期至
2027-09-20
变更情况
2023年06月05日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”。 2024年01月04日 生产地址由“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号、四层401号”变更为“南宁市国凯大道东19号金凯工业园南区9号厂房五层501号”。