器械数据库
血管鞘组
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20243030539
注册人名称
国械注准20243030539
注册人住所
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号
生产地址
湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
产品名称
血管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
血管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针组成，部分型号配有皮肤切开器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
2024-04-07 生产地址由湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号;变更为：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号
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