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碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172400435
注册人名称
沪械注准20172400435
注册人住所
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
生产地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
产品名称
碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC法）
管理类别
第二类
型号规格
1) R1:1×60ml、R2:1×15ml
2) R1:2×60ml、R2:2×15ml
3) R1:6×60ml、R2:2×45ml
4) R1:4×90ml、R2:2×45ml
5) R1:2×50ml、R2:1×25ml
6) R1:2×80ml、R2:2×20ml
7) R1:2×2000ml、R2:1×1000ml
8) R1:6×66ml、R2:6×16ml
9) 2×400T
结构及组成
R1：AMP 缓冲液 、乙酸镁、硫酸锌、EDTA、PROCLIN300；R2：AMP 缓冲液、对—硝基苯磷酸 、EDTA、PROCLIN300。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清中碱性磷酸酶的活力，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-01-25
有效期至
2027-07-13
变更情况
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20172400435”注册证共同使用。;2017-09-05
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