一次性使用输血器 带针

国械注准20173100529

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湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

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一次性使用输血器 带针

第三类

B1、B1-1、B2、B2-1、B3、B3-1、B4、B4-1，输液针规格:0.7×25TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×28TWSB、1.2×28TWSB。

产品由进气瓶塞穿刺针护套、进气导管、空气过滤器、进气瓶塞穿刺针针座、进气瓶塞穿刺针、输血插口穿刺器护套、输血插口穿刺器、止水夹、三通连接管、输血滴斗、滴管、输血导管、血液及血液成分过滤器、注射件、流量调节器、外圆锥接头、输液针连接座、输液针细导管、输液针针柄、输液针针管、输液针护套组成。原材料:进气瓶塞穿刺针针座、输血插口穿刺器、外圆锥接头、输液针针柄、止水夹、滴管:ABS，进气导管、输血导管、输血滴斗、输液针导管、三通连接管:PVC（增塑剂:DEHP），血液及血液成分过滤器:PP或尼龙，空气过滤器、进气瓶塞穿刺针护套、流量调节器、输血插口穿刺器护套、静脉输液针护套:PE，注射件:天然乳胶，进气瓶塞穿刺针、静脉针管:5crNi18-9奥式体不锈钢。

本产品供临床一次性输血用。

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国家药品监督管理局

2022-09-28

2027-09-27

2022-08-22 型号、规格由：B1型、B1-1型、B3型、B3-1型，输液针规格:0.7×25TWSB、0.8×28 TWSB、0.9×28 TWSB、1.1×28 TWSB、1.2×28 TWSB变更为：B1、B1-1、B2、B2-1、B3、B3-1、B4、B4-1，输液针规格：0.7×25TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×28TWSB、1.2×28TWSB结