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非血管腔道导丝
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注册证编号
湘械注准20202021671
注册人名称
湘械注准20202021671
注册人住所
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
生产地址
湖南湘乡经济开发区红仑大道001号
产品名称
非血管腔道导丝
管理类别
第二类
型号规格
见附表。
结构及组成
本产品由导丝芯、弹簧、包塑层和亲水涂层组成。导丝芯由镍钛、不锈钢制成；弹簧由不锈钢制成；包塑层由聚氨酯（TPU）、聚四氟乙烯（PTFE）制成；亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
适用范围
在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起引导作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
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