Nd:YAG/KTP激光治疗机

国械注准20213092500

国械注准20213092500

武汉东湖新技术开发区流芳园南路18号新特光电工业园产业大楼1102室

武汉市东湖开发区流芳园南路18号新特光电工业园

Nd:YAG/KTP激光治疗机

第三类

HD-200

该产品有以下组成部分：1.激光器，2.导光系统及瞄准装置，3.电源及控制系统，4.安全防护系统，5.冷却系统，6.脚踏开关。激光波长：1064nm±5nm；532nm±5nm。激光重复频率：1Hz、3Hz、5Hz、10Hz可调。脉冲宽度：≤20ns。终端输出最大能量为500mJ±20%（1064nm）/250mJ±20%（532nm）。1064nm波长的能量调节范围300mJ-500mJ，532nm波长的能量调节范围150mJ-250mJ。激光传输：7.关节导光臂。瞄准光波长：650nm±10nm；功率：≤5mW。

该产品用于皮肤色素性病变的治疗。

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国家药品监督管理局

2021-01-14

2026-01-13

2019-03-11“注册人住所：武汉市江汉区三眼桥路55号”变更为“注册人住所：武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋4层3号”。 2021-05-11 “生产地址：武汉市江汉区三眼桥路55号”变更为“生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道818号武汉高科医疗器械园B9栋4层3号”。 2022-01-12 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B9栋4层3号; 生产地址