一次性使用呼吸机管路

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注册证编号

湘械注准20242080168

注册人名称

湘械注准20242080168

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六714B

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层603号，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内（委托生产）

产品名称

一次性使用呼吸机管路

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品分为伸缩型与加强筋型,规格分为成人和儿童。伸缩型由Y形连接管路(L形转换接头,Y形件,可伸缩螺纹管)、伸缩单管、面罩(外购)组成,气囊(外购)、呼吸过滤器(外购)为选配件;加强筋型由Y形连接管路(L形转换接头,Y形件,加强筋管,积水杯)、加强筋单管、面罩(外购)组成,气囊(外购)和呼吸过滤器(外购)为选配件。其中L形转换接头、Y形件、管路接头、积水杯由聚丙烯制成,管路由聚氯乙烯制成。产品经环氧乙烷灭菌,仅一次性使用。

适用范围

用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2024-03-12

有效期至