膨体聚四氟乙烯人工血管

国械注准20173464515

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上海市普陀区绥德路613弄2号

上海市普陀区绥德路613弄2号

膨体聚四氟乙烯人工血管

第三类

无外支撑环人工血管规格型号：HV0602、HV0603、HV0604、HV0802、HV0803、HV0804、HV1002、HV1003、HV1004、HV1202、HV1203、HV1204、HV1402、HV1403、HV1404、HV1602、HV1603、HV1604、HV1802、HV1803、HV1804、HV2002、HV2003、HV2004 有外支撑环人工血管规格型号：HH0602、HH0603、HH0604、HH0802、HH0803、HH0804、HH1002、HH1003、HH1004、HH1202、HH1203、HH1204、HH1402、HH1403、HH1404、HH1602、HH1603、HH1604、HH1802、HH1803、HH1804、HH2002、HH2003、HH2004

该产品由聚四氟乙烯分散树脂经糊膏挤压、拉伸加工而成。外壁用膨体聚四氟乙烯加强，产品分为无外支撑环和有外支撑环两种，支撑环材料为聚全氟乙丙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

该产品用于因血管狭窄、闭塞、肿瘤、外伤引起的血管病变而需要进行血管置换和架桥的病人。

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国家食品药品监督管理总局

2017-10-23

2022-10-22

2021-01-22 “生产地址：上海市普陀区绥德路613弄2号”变更为“生产地址：上海市普陀区绥德路613弄2号；上海市普陀区定边路629号3幢5层”。