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一次性使用便携电凝刀

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注册证编号
浙械注准20162160130
注册人名称
浙械注准20162160130
注册人住所
慈溪市掌起镇五姓点村
生产地址
慈溪市掌起镇五姓点村
产品名称
一次性使用便携电凝刀
管理类别
第二类
型号规格
BDD-YA-1、BDD-YA-2、BDD-YA-3、BDD-YB-1、BDD-YB-2、BDD-YB-3、BDD-YC-1、BDD-YC-2、BDD-YC-3、BDD-YD-1、BDD-YD-2、BDD-YD-3、BDD-YE-DT-1、BDD-YE-DT-2、BDD-YE-DT-3、BDD-YF-DT-1、BDD-YF-DT-2、BDD-YF-DT-3
结构及组成
产品由保护帽、应用部分(笔尖、发热丝)/电凝头、开关、笔身、电池(内部电源)组成。
适用范围
产品用于眼科手术微血管止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-30
有效期至
2025-09-29
变更情况
原医疗器械注册证编号:浙械注准20162040130
眼科器械中的一次性使用便携电凝刀是一种常见的手术工具,用于眼科手术中的电凝止血和组织切割。它具有以下特点: 1. 一次性使用:一次性使用便携电凝刀采用一次性设计,每次手术都使用全新的器械,避免了交叉感染的风险,保证手术的安全性。 2. 便携性:这种电凝刀体积小巧,重量轻,便于携带和操作。医生可以根据需要随时使用,方便快捷。 3. 高效凝血:电凝刀通过高频电流产生的热能,能够迅速凝固血液,实现止血的效果。它可以精确地控制电流的强度和时间,以适应不同的手术需求。 4. 多功能性:一次性使用便携电凝刀可以用于眼科手术中的多种操作,如切割组织、止血、去除病变等。它可以在眼科手术中替代传统的手术刀和电凝钳,提高手术效率和安全性。 一次性使用便携电凝刀通常由以下几个部分组成: 1. 手柄:手柄是电凝刀的主体部分,通常由塑料或金属材料制成,具有良好的手感和握持性能。手柄上通常有开关按钮和电源接口。 2. 电极:电极是电凝刀的工作部分,通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的导电性和耐腐蚀性。电极的形状和尺寸可以根据手术需求进行设计。 3. 电源:电凝刀通常需要外部电源供电,可以通过电源线连接到手术室的电源插座或电池供电装置。 根据不同的手术需求,一次性使用便携电凝刀可以分为不同的类型,如直尖型、弯曲型、切割型等。医生可以根据手术的具体情况选择合适的电凝刀类型。 总之,一次性使用便携电凝刀是眼科手术中常用的器械,具有一次性使用、便携性、高效凝血和多功能性等特点。它由手柄、电极和电源等部分组成,根据手术需求可以选择不同类型的电凝刀。
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